ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, бензокаїну 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола.

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина или лимона.

Желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и риской с одной стороны.

Название и местонахождение производителя.

Алкала Фарма, С.Л.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Alcala Farma, S. L.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.

Владелец регистрационного удостоверения.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Украина, 21027, м. Винница, вул. 600-летия, 25. Тел. + 38(0432)52-30-36.

E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС R02А А.

Фарисіл — комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, которые входят в состав препарата.

Хлоргексидин — антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катіонактивними свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих бактерий, грибов и вирусов, что вызывает мікробіцидну действие.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, першение, боль при глотании.

Около 30% хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин практически не всасывается в ротовой полости.

Показания для применения.

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаїну или других компонентов препарата или других средств с анестетичною активностью.

Особые предостережения.

Пациенты с непереносимостью анестетиков эфирного типа (новокаин), парабенов, также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаїну, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата является местной и возможна только при прямом контакте с пораженным участком.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, однако клинических данных относительно применения беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач, учитывая ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Фарисіл применяют детям возрастом от 12 лет.

Способ применения и дозы.

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке через каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через двое суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Из-за низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаїном вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применение сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможно окрашивание зубов и языка, что постепенно исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат не следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаїну значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.