ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2017-06-12 г. № 640. Г.п. № RU/0019/01/01

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка для сосания содержит амбазону моногидрата 10 мг;

вспомогательные вещества: сахар (сахароза 729 мг), лактозы моногидрат — 150 мг, какао, повидон К-30, стеариновая кислота, ароматизатор лимонный.

Лекарственная форма.

Леденцы прессованные

Коричневого цвета, непокрытые оболочкой, цилиндрической формы леденцы прессованые, с неповрежденными краями, плоские, с пигментированной поверхностью, с буквой «L» с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

КК Терапия АО", Румыния. ул. Фабріції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, Румыния./ S. C. Terapia S. A., Romania. str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Romania.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТС R02А А01.

Амбазон является местным антисептиком, обладает высокой активностью относительно патогенных микроорганизмов, которые чаще всего служат причиной инфекций ротовой полости и верхних дыхательных путей: стрептококков, пневмококков, также оказывает умеренное протистафілококову активность. Не влияет на кишечную микрофлору, а следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительного тракта.

Кроме того, применение таблеток для сосания вызывает увеличение слюноотделения и выделение естественных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим), и вместе с этим увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.

Показания для применения

Симптоматическое лечение инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, стоматит, тонзиллит, ангина, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии и экстракции зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Поскольку таблетки Фарингосепт со вкусом лимона содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-ізомальтози, или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что таблетки содержат сахар.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет контролируемых клинических исследований относительно применения амбазону в период беременности или кормления грудью. Тем не менее, не поступало никаких данных о побочных реакциях или вредное влияние на плод при применении амбазону в период беременности. Неизвестно, проникает амбазон в грудное молоко.

Таблетки Фарингосепт со вкусом лимона можно назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети. Не применять детям до 3 лет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей от 7 лет составляет 3-5 таблеток (30-50 мг амбазону) в сутки в течение минимум 3-4 дней. Таблетки не следует глотать — их следует медленно растворить слюной в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15-30 минут), после чего в течение 2-3 часов не следует принимать пищу и не пить.

Рекомендованная доза детям 3-7 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки (30 мг амбазону в сутки) в течение 3-4 дней.

Увеличение рекомендуемой дозы не приводит к улучшению терапевтического эффекта.

Передозировка

До сих пор не было зафиксировано случаев передозировки препаратом. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества таблеток Фарингосепт со вкусом лимона рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Побочные эффекты

Возможны реакции гиперчувствительности, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До этого времени не сообщалось о взаимодействии препарата с любыми другими лекарственными средствами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.