ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующие вещества: препарат состоит из двух видов таблеток:

1 таблетка шлунковорозчинна содержит L-глутаминовой кислоты 200 мг, глицина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, кишковорозчинна содержит L-цистеина 200 мг, кислоты аскорбиновой 175 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, ойдрагіт L-100–55, макрогол 4000, тропеолін 0, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки шлунковорозчинні и таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Таблетки шлунковорозчинні белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые от желто-оранжевого до коричневого цвета, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Название и местонахождение

производителя. ООО «Фармекс Групп».

Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, вул. Шевченко, 100.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, г.Харьков, вул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Трофические средства.

Код АТС S01X A.

Средство для регуляции метаболических процессов в хрусталике, что имеет антирадикальные и детоксикационные свойства.

В хрусталике глаза из глутаминовой кислоты, глицина и цистеина при участии аденозинтрифосфата (АТФ) синтезируется трипептид глутатион, который является центральным звеном в ферментативной системе антиоксидантной защиты белков и обезвреживание токсических метаболитов. Фосфорильована форма пиридоксина гидрохлорида (пиридоксальфосфат) обеспечивает транспорт указанных аминокислот в хрусталик сквозь капсулу. Аскорбиновая кислота выполняет роль регулятора окислительно-восстановительных процессов в хрусталике, участвует в восстановлении дисульфидных связей.

Препарат снижает интенсивность свободнорадикальных процессов в хрусталике, благодаря чему уменьшается образование сшивок и полимеризация его белков, что проявляется в замедлении или приостановке помутнения хрусталика.

Фармакокинетика препарата не исследована.

Показания для применения

Профилактика и лечение начальных стадий образования катаракты в хрусталике у лиц пожилого возраста или при хронических радиационных воздействиях малой интенсивности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, нефротический синдром, лихорадочные состояния, повышенная возбудимость с резко выраженными психотическими реакциями, язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заболевания органов кроветворения с анемией/лейкопенией, выраженная артериальная гипотензия.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки в анамнезе, сахарном диабете, склонности к тромбообразованию.

Во время лечения необходимо систематически производить исследование крови и мочи.

Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (применять препарат в меньшей дозировке и при условии регулярного контроля АД). Если АО, несмотря на снижение дозы препарата, остается ниже обычного уровня, рекомендуется прекратить применение препарата.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Влияние препарата на организм в период беременности или кормления грудью не исследовалась, поэтому его применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат не влияет на способность управлять|способность| транспортными средствами и механизмами, однако нельзя исключать возможность ухудшения концентрации внимания при повышенной чувствительности к компонентам препарата, поэтому до выяснения индивидуальной реакции на препарат следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы.

Способ применения и дозы

Взрослым принимать внутрь во время еды.

Принимать одновременно 1 таблетку шлунковорозчинну и 1 таблетку, покрытую оболочкой, кишковорозчинну; частота приема — 2 раза в сутки.

Курс лечения — 20-30 дней. Проводить 3-4 курса лечения в год.

Передозировка

Нет данных о передозировке|. Теоретически возможно усиление побочных эффектов.

При случайной передозировке препарата следует вызвать рвоту, дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Возможно повышение кислотности желудочного сока, аллергические реакции, включая крапивницу, высыпания, зуд, гиперемию.

На сегодня уведомления о другие нежелательные реакции не поступали, однако теоретически возможны следующие реакции, ассоциированные с действующими веществами препарата: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ринит, конъюнктивит, першение в горле, ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность, бессонницу, слабость, снижение содержания гемоглобина и/или лейкопения при длительном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. При сочетании со снотворными препаратами усиливается эффект торможения центральной нервной системы. Повышает обезвреживания и общий клиренс этилового спирта, концентрацию в крови салицилатов, сульфаниламидов, бензилпенициллина и тетрациклинов; снижает — оральных контрацептивов. Ослабляет антикоагулянтный эффект производных кумарина и гепарина. Эффективность препарата снижают изониазид, циклосерин, пеницилламин. При совместном применении с леводопой необходим одновременный прием ингибиторов допа-декарбоксилазы, поскольку действие леводопы ингибируется.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки шлунковорозчинні № 10х3 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 10х3 в блистерах в коробке; таблетки шлунковорозчинні № 30 + таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 30 в блистерах с вкладышем со специальными физическими упражнениями для глаз в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.