Даний лікарський препарат відноситься до групи знеболюючих фармвеществ – анальгетиків, які є опіоідами, похідними морфинана.

Основним діючим компонентом є налбуфин, це знеболюючий препарат, агоніст а також антагоніст рецепторів-опіоїдів (в основному в їх число входять каппа-рецептори і мю-рецептори).

Володіє властивістю порушувати сталість міжнейронного передачі імпульсів болю, незалежно від рівня ЦНС, впливає на відділи головного мозку вищого рівня.

Здатний гальмувати дію умовних рефлексів. Також справляє заспокійливий ефект, сприяє появі дисфорії, міозу. Активізує блювотні рефлекси внаслідок впливу на блювотні центри.

Не володіє таким сильним пригнічуючою дією на дихальні центри, як, зокрема, морфін. Не має аналогічного морфіну негативного впливу на ШКТ, не гальмує його моторику. Гемодинаміка при прийомі налбуфина залишається незмінною.

Прийом даного препарату не викликає таких ризиків виникнення залежності до опиоидам, як до інших представників даної групи лікарських засобів.

Склад і форма випуску

Основна активна речовина: налбуфина гідрохлорид.

Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, натрію цитрат, натрію хлорид, лимонна кислота, соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Випускається у формі р-ра для ін'єкцій, в ампулах об'ємом 1 мл

В 1 мл препарату міститься 10 мг налбуфина гідрохлориду.

Свідчення

Даний лікарський препарат застосовується для купірування болю великої або середньої сили.

Може застосовуватися в якості знеболювального при проведенні операцій (до і після них), операційної анестезії, а також в якості анальгетика при пологах.

При внутрішньовенному введенні знеболюючий ефект з'являється через 3 хвилини, при внутрішньом'язовому – максимум за 15 хвилин. Максимальний ефект розвивається через 0,5-1 годину і триває протягом від 3 до 6 годин.

Протипоказання

Розглянуте лікарський засіб протипоказано застосовувати у випадках, коли у пацієнта є виражена гіперчутливість (алергія) до основного або до однієї з допоміжних компонентів.

Також протипоказаний при:

- пригніченні дихання, ЦНС;

- травмах голови, підвищеному внутрішньочерепному тиску;

- гострому отруєнні алкоголем, алкогольному синдромі;

- епілепсії, болях невстановленої етіології, особливо черевної порожнини (до постановки діагнозу);

- розвилася опіоїдної залежності;

- діареї при коліту, спричиненого прийомом антибіотиків.

З обережністю застосовують:

- в літньому віці, при кахексії;

- ниркової і/або печінкової, дихальної недостатності;

- бронхіальної астми, аритмії;

- емоційній лабільності, суїцидальних схильностей;

- фізично ослабленим хворим.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Даний препарат неприпустимо застосовувати при лікуванні вагітних жінок і жінок у період лактації.

Можливе застосування в якості знеболюючого засобу при пологах. В цьому випадку ведеться уважний моніторинг життєдіяльності новонародженого.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно, за призначенням лікаря.

Дозування встановлює досвідчений лікар, в залежності від інтенсивності больових відчуттів, фізичного стану пацієнта, можливої взаємодії з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для лікування в даний момент.

Дозування повинна бути мінімально ефективною, щоб уникнути розвитку опіоїдної залежності.

Зазвичай рекомендована доза призначається з розрахунку від 0,15 до 0,30 (максимальне дозування) мг на 1 кг ваги пацієнта. При інфаркті міокарда – 20-30 мг. Максимальна добова доза – 2,4 мг на 1 кг ваги пацієнта.

Повторне введення препарату може проводитися через 4-6 годин.

Прийом налбуфина у пацієнтів з медикаментозною залежність може викликати абстинентний синдром відміни. У цьому випадку призначається морфін, внутрішньовенно, до досягнення знеболювального ефекту.

Якщо препарат застосовують для анестезії, то дозування підвищується до 100-200 мкг на 1 кг ваги пацієнта (для премедикації) і 250-500 мкг на 1 кг ваги пацієнта – для підтримки пацієнта в стані наркозу.

Передозування

Передозування може викликати різні симптоми типу:

- пригнічення дихання;

- сонливість, дисфорію, кому;

- збліднення шкірних покривів, гіпотермію, міоз;

- зниження тиску.

В якості антидоту рекомендований налоксон. Якщо має місце інтоксикація – слід застосувати симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Застосування даного лікарського засобу може викликати побічні ефекти у вигляді:

- алергічних реакцій – свербежу, висипу, алергічної кропив'янки;

- запаморочення, слабкості, сонливості, дисфорії, судом;

- коливання артеріального тиску, серцевого ритму;

- сухості в роті, запорів, диспепсії, нудоти, блювоти;

- пригнічення дихання, задишки, нападів астми;

- збліднення або пожовтіння шкіри, підвищена вологість, чхання;

- набряк легенів, набряк Квінке, дистрес-синдром;

- зменшення діурезу, часті позиви до сечовипускання, гепатотоксичності, ринореї, лихоманки.

Умови і терміни зберігання

Термін придатності – до 3 років від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Температура зберігання – не вище 25°С.