ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-02-18 р. № 76. Р.п. № UA/14213/02/01

Склад

діюча речовина: 1 песарій містить екстракт пшениці звичайної рідкий (Triticum vulgare)* (екстрагент: вода) 600 мг (містить 2% (м/м) феноксіетанолу як консервант);

допоміжні речовини: феноксіетанол**, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 1200, вода очищена.

* Використовують рідкий екстракт: з сухим залишком 200 мг/100 мл.

** 5% залишок.

Лікарська форма.

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідні песарії білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, які сприяють загоєнню ран.

Код АТХ G02C X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Водний екстракт пшениці звичайної за рахунок вмісту активних олігосахаридів (тритицин, фруктозан та ін.) прискорює процеси відновлення тканин, стимулює хемотаксис і дозрівання фібробластів і значно збільшує індекс фібробластів, які мають вирішальне значення у процесі відновлення. Ці властивості було підтверджено експериментально, про що свідчили прискорений синтез білка і підвищення місткості тканин для включення проліну.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні клінічно значущої системної абсобрції екстракту пшениці звичайної не спостерігалось.

Клінічні характеристики

Показання

Для лікування симптомів, що виникають при запальних та дистрофічних процесах у cлизовій оболонці піхви, таких як: больові відчуття внизу живота і в статевих органах, печіння, місцевий та дифузний свербіж, лейкорея, набряклість і почервоніння слизових оболонок піхви і зовнішніх статевих органів, у т. ч. для застосування у комплексному лікуванні неспецифічних вульвовагінітів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відомо.

Особливості застосування

Тривале застосування препарату може призвести до виникнення реакцій гіперчутливості. У такому випадку слід припинити застосування препарату і у разі потреби розпочати відповідне лікування у разі потреби.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з відсутністю досвіду клінічного застосування препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Вводять по 1 песарію глибоко у вагіну ввечері (або згідно з рекомендаціями лікаря).

Діти.

Застосування препарату дітям не вивчалося.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося.

Побічні реакції

Побічних реакцій не спостерігалося. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 6 песаріїв у стрипі, по 1 стрипу у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ФАРМАЧЕУТІЧІ ДАМОР С.П.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Е. Скальйоне, 27 — 80145 Неаполь, Італія.